2022-04-07
不同产地半枝莲中浸出物含量的比较研究
摘 要:依据《*药典》附录中记载的浸出物含量测定方法,对不同产地的半枝莲进行了水溶性和醇溶性浸出物含量测定,为建立半枝莲药材质量标准提供了依据。
关键词:半枝莲;浸出物;比较
中药半枝莲(Herba Scutellariae Barbatae)为唇形科(Labiatae)植物半枝莲(&utellaria barbara D.Don)的干燥全草。半枝莲性味辛、苦、寒,归肺、肝、肾经,是中医处方和成药中的常用中药,具有清热解毒、化瘀利尿的功效。半枝莲作为一种常用的抗肿瘤中药,在临床上应用多年。半枝莲含有多种化学成分,但其抗肿瘤作用的活性成分目前仍没有明确报道,而浸出物测定可充分反应药品的内在质量,是确保其疗效确切、质量可靠的有效手段。本实验对10个省市的半枝莲药材浸出物进行了含量测定,为半枝莲药材的质量评价提供了科学数据。
1 实验材料
半枝莲(Herba Scutellariae Barbatae)分别产自云南墨江、江苏南通、湖南华宁、福建永定、安徽利辛、广东蕉岭、江西南昌、广西龙胜、湖北洪湖、浙江庆元等地,均由山东中医药大学药学院生药系石俊英教授鉴定为唇形科植物半枝莲(ScuteUaria barbara D.Don)的干燥全草。
2 实验仪器与试剂
FA-1104电子天平(上海天平仪器厂),DZKW-C型电子恒温水浴箱(潍坊医疗器械厂),LD-2A离心机(北京医用离心机厂),烘箱,干燥器,蒸发皿,蒸馏水(自制),95%乙醇(分析纯,济南试剂总厂,批号:20040810)等。
3 实验方法
3.1水溶性浸出物的含量测定冷浸法:分别取供试品约4g,精密称定,置250mL的锥形瓶中,精密加水100mL,密塞,冷浸,前6h内时时振摇,再静置18h,用干燥滤器迅速滤过,精密量取续滤液20mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3h,移置干燥器中,冷却30min,迅速精密称定重量,以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)。结果参见表1。
热浸法:分别取供试品约2g,精密称定,置250mL的锥形瓶中,精密加水100mL,密塞,称定重量,静置1h后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1h。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3h,移置干燥器中,冷却30min,迅速精密称定重量,以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)。
3.2醇溶性浸出物的含量测定照水溶性浸出物测定法测定(热浸法须在水浴上加热),以95%乙醇代替水为试剂。结果参见表2。
4 讨论
中药材的浸出物含量测定作为控制其质量的标准已经得到广泛应用,《中国药典》2005年版一部对部分中药材规定了浸出物含量标准,对保证中药材质量的优劣起到了重要作用。本实验采用蒸馏水与95%乙醇为溶剂,目的是为了充分提取半枝莲药材中的水溶性与脂溶性成分,能较全面地检测半枝莲的化学成分含量,从实验结果来看,水溶性浸出物中,以湖北洪湖产的半枝莲含量最高,其中冷水浸为22.76%,热水浸为25.08%;以广西龙胜产的半枝莲含量最低,其中冷水浸为11.54%,热水浸为15.15%。醇溶性浸出物中,以广东蕉岭产的半枝莲含量最高,其中冷醇浸为7.37%,热醇浸为13.07%;以广西龙胜产的半枝莲含量最低,其中冷醇浸为3.82%,热醇浸为6.25%。
目前中药质量标准中限度的制定尚无法定的标准计算方法,采用最大值、最小值、平均值都不尽合理。本实验采用了取10产地30个数据平均值的95%置信区间,再将下限降低20%的方法,来初步制定了浸出物的含量限度,在一定程度上保证了数据的可靠性,结合半枝莲药材的标准和实际状况,暂规定半枝莲冷水水溶性浸出物应不得少于13.0%,热水水溶性浸出物不得少于16.0%;冷醇醇溶性浸出物应不得少于4.0%,热醇醇溶性浸出物不得少于7.0%。这些数据为全国半枝莲统一质量标准的制定提供了一定的参考。
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